DGAP-News: Mainz Biomed & Dante Labs geben eine Partnerschaft für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt (deutsch)

Mainz Biomed & Dante Labs geben eine Partnerschaft für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten (VAE) bekannt

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e):
Kooperation/Strategische Unternehmensentscheidung
Mainz Biomed & Dante Labs geben eine Partnerschaft für die
Kommerzialisierung von ColoAlert in Europa und den Vereinigten Arabischen
Emiraten (VAE) bekannt

19.05.2022 / 09:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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- Dante Labs ist ein global führendes Unternehmen im Bereich der Genomik und
der Präzisionsmedizin

- Mainz konzentriert sich ausschließlich auf die Entwicklung von
Diagnostikmöglichkeiten der nächsten Generation für die Krebsfrüherkennung



BERKELEY, Kalif. und MAINZ, Deutschland und New York, 19. MAI 2022, -- Mainz
Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, und Dante Labs, ein global führendes
Unternehmen im Bereich der Genomik und Präzisionsmedizin gaben heute eine
Partnerschaft für die Kommerzialisierung von ColoAlert in Italien und den
Vereinigten Arabischen Emiraten bekannt (VAE). ColoAlert ist das
Vorzeigeprodukt von Mainz, ein äußerst effizienter und einfach zu
verwendender Diagnosetest für Darmkrebs (CRC) für Zuhause.

Dante Labs ist ein global führendes Unternehmen bei der Sequenzierung von
Genomen mit einer Produktentwicklung und einem kommerziellen Franchise, das
auf die Bereitstellung von personalisierten präventiven Healthcare-Lösungen
fokussiert ist durch den wirksamen Einsatz seiner robusten Datenbank und
proprietären Software-Plattform, um Verbrauchern und Gesundheitsfachkräften
direkt Diagnostiktools der nächsten Generation anzubieten. Dem
Geschäftsmodell von Dante Labs inherent ist die Verwaltung von hochmodernen
Laboratorien für die Genom-Sequenzierung in mehreren internationalen
Regionen und der Betrieb einer robusten eCommerce-Plattform.

"Als ein junges Unternehmen mit dem Ziel, wichtige Diagnostiktools auf den
Markt zu bringen, um Krebsindikationen zu behandelt und zu verhindern, ist
es eine wahre Freude, eine Partnerschaft mit einem Branchenführer wie Dante
Labs einzugehen," kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von
Mainz Biomed. "Unser differenzierter kommerzieller Plan von Partnerschaften
mit dritten Laboratorien für die Verarbeitung von Test-Sets im Gegensatz zu
der traditionellen Methode mithilfe einer einzelnen Einrichtung erfordert
Zusammenschlüsse mit gleichgesinnten Unternehmen wie Dante Labs, die unsere
Leidenschaft für zukunftsorientierte Entwicklungen von Diagnostiktests und
Marketingstrategien teilen."

Die Partnerschaft macht es möglich, ColoAlert zuerst in Italien und der VAE
mithilfe der verschiedenen etablierten kommerziellen Kanäle von Dante
einzuführen. Proben werden anfänglich in der hauseigenen Einrichtung von
Mainz bearbeitet und dann wird Dante die CE-IVD
Polymerase-Kettenreaktion-Assay-Sets (PCR) von Mainz kaufen und die
Bearbeitung aller Tests durch die vollständig im Besitz von Dante
befindlichen automatisierten Laboratorien für die Genom-Sequenzierung in
Italien (Europa) und Dubai (VAE) durchführen lassen, um einen lokalen
Service und Support zu bieten.

"Wir freuen uns über die Gelegenheit, uns mit Mainz zusammenzuschließen und
ColoAlert auf diesen anfänglichen Märkten zu präsentieren," kommentierte
Andrea Riposati, Chief Executive Officer von Dante Labs. "Sowohl das Produkt
als auch das Unternehmen spiegeln unsere Mission wider, hochwertige
präventive Gesundheitslösungen zu entwickeln und zu vermarkten und neue
Kanäle zu nutzen, um noch mehr Patienten weltweit innovative Tests zur
Verfügung zu stellen. Durch die Einführung unserer verbesserten
eCommerce-Plattform für fortschrittliche Diagnostiken ist ColoAlert ein
wunderbares Produkt, um eine noch personalisiertere Medizin
bereitzustellen."

ColoAlert wird aktuell in Europa vermarktet und die Partnerschaft mit Dante
Labs markiert die anfängliche Markteinführung im Mittleren Osten. Mainz wird
auch weiterhin kommerzielle und F&E-Partnerschaften mit Unternehmen
entwickeln, die im Bereich des Gesundheitsscreenings führend sind, wobei ein
besonderer Fokus auf der Stuhldiagnostik liegt.

Über ColoAlert

ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
Sensitivität und Spezifität, die fast so hoch ist wie die der invasiven
Darmspiegelung*. Der Test nutzt patentierte Methoden zur Analyse von
DNA-Zellen auf spezifische Tumormarker in Kombination mit dem fäkalen
immunochemischen Test (FIT) und wurde entsprechend entwickelt, um Tumor-DNA
und Darmkrebsfälle im frühesten Stadium zu erkennen. Das Produkt ist
CE-IVD-markiert (entspricht also Sicherheits-, Gesundheits- und
Umweltrichtlinien der EU) und es wird aktuell an der Compliance mit IVDR
gearbeitet. Das Produkt ist in verschiedenen Ländern der Europäischen Union
kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert aktuell über
verschiedene klinische Partner. Sobald das Produkt in den USA zugelassen
ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, den
skalierbaren Vertrieb durch ein gemeinschaftliches Partnerprogramm mit
regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern im ganzen Land zu
entwickeln.

* Dollinger MM u.a. (2018)

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die Krebsart mit der zweithöchsten Sterblichkeitsrate in den
USA und Europa, aber auch eine der Arten, bei denen eine Früherkennung eine
Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die pro Jahr anfallenden
Kosten für Tests an Patienten sind minimal, vor allem im Vergleich mit
Behandlungen im späteren Stadium des Darmkrebses, die Patienten
durchschnittlich 38.469 $ pro Jahr kosten. Die American Cancer Society
schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue Fälle von Dickdarm- und
Enddarmkrebs festgestellt wurden, von denen 52.980 zum Tod führten.
Kürzliche Entscheidungen der FDA legen nah, dass das Screening mit
DNA-Stuhltests wie zum Beispiel ColoAlert in den USA einmal alle drei Jahre
ab dem Alter von 45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell trifft dies
auf 112 Millionen Amerikaner von mehr als 50 Jahren zu, eine Gesamtsumme,
die sich innerhalb von 10 Jahren erwartungsgemäß auf 157 Millionen erhöhen
wird. Diese in den USA ansässigen Personen von über 50 Jahren alle drei
Jahre vorschriftsmäßig umfassend zu testen entspricht einer Marktchance von
ungefähr 3,7 Milliarden US-Dollar pro Jahr.

Über Mainz Biomed N.V.

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Vorzeigeprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert, ein akkurater, nicht-invasiver und einfach zu verwendender
Früherkennungsdiagnosetest für Darmkrebs. ColoAlert ist aktuell auf dem
europäischen Markt erhältlich und soll laut Plan in der ersten Jahreshälfte
2022 eine klinische Studie der FDA und den Einreichungsvorgang für die
behördliche Zulassung in den USA durchlaufen. Das Produktkandidatenportfolio
von Mainz Biomed beinhaltet PancAlert, ein Screeningtest zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf der Grundlage der Multiplex-Erkennung
molekular-genetischer Biomarker in Echtzeit-Polymerasekettenreaktionen (PCR)
in Stuhlproben, und die GenoStick-Technologie, eine Plattform, die
entwickelt wird, um Pathogene auf molekular-genetischer Basis zu erkennen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.mainzbiomed.com

Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com

Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com

Über Dante Labs
Dante Labs ist ein global agierendes Unternehmen aus dem Bereich der
genomischen Information, das eine neue Klasse von transformativen
Gesundheits- und Langlebigkeitsanwendungen auf Basis der Sequenzierung von
ganzen Genomen und KI baut und kommerziell vertreibt. Das Unternehmen
verwendet seine Plattform, um bessere Ergebnisse für die Patienten auf dem
Weg von der Diagnostik zur Therapeutik bereitzustellen, zusammen mit
Aktivposten, einschließlich einer der größten privaten Genom-Datenbanken mit
Forschungseinwilligung, proprietärer Software, die entwickelt wurde, um die
Kraft der Genom-Daten auf Maß zu entfesseln, und proprietärer Prozesse, die
eine industrielle Herangehensweise an die Genomsequenzierung ermöglicht.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Gewisse Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Unternehmensprospekts, eingereicht am 12. Oktober 2021 und geändert am 25.
Oktober 2021 und am 1. November 2021 wie auch des Prospekts, der am 21.
Januar 2022 eingereicht wurde. Die Einreichungen des Unternehmens bei der
SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit
zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte
zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die
Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie
getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede
zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu
aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer
Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist
per Gesetz erforderlich.


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Mainz BioMed N.V.
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                   55129 Mainz
                   Deutschland
   Internet:       mainzbiomed.com
   EQS News ID:    1352227



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